公布
又一新冠核酸检测产品于前不久
得到 英国FDA批准！
现有2款新冠核酸检测产品最高分根据
全新FDA的新冠规范质量控认证及双盲样版检测
以高品质产品援助全世界抗疫！
精确体外诊断潜心液体活检企业DiaCarta（帝基生物）公布，自2020年四月八号其新冠核酸检测产品QuantiVirus SARS-CoV-2初次获英国FDA EUA批准以后，另一新产品QuantiVirus SARS-CoV-2 Multiplex Test于7月21日再度获准。该新产品不但具备很高的检验敏感度和非特异，另外也大大增加了检验扩散系数。除此之外，帝基生物的这2款有全世界知识产权保护的新冠核酸检测产品均以最高分根据全新FDA的新冠规范质量控认证及双盲样版检测，以高品质产品为全世界抵御肺炎疫情做出贡献。
依据世卫组织（WHO）制订的手册，西班牙国家卫生部授权委托其确诊和临床流行病学规范研究室（InDRE）根据销售市场时兴的qPCR服务平台对DiaCarta（帝基生物）的检验产品开展了严苛临床医学认证和产品品质评定，数据显示该产品考虑了检验敏感度、非特异及其不会受到呼吸系统内其他病毒感染影响等临床医学规定，给予批准根据。获准后，伊朗美国管控组织 COFEPRIS (Comision Federal para laProteccion contra RiesgosSanitarios)随后批准该产品在西班牙发售。据获知，目前为止仅有极少数经销商得到 了COFEPRIS批准，在其中包含罗式和赛默飞世尔。
图中
DiaCarta（帝基生物）还公布，其QuantiVirus SARS-CoV-2新冠核酸检测检测试剂盒也于前不久根据印度医学科学研究联合会（ICMR）临床医学及品质评定。该评定数据显示该产品在临床医学上具备100％的协调性和100％的非特异，而且与别的呼吸系统内病毒感染无一切交叉式反映，该产品取得成功得到 印尼监督机构批件。
除此之外，DiaCart（帝基生物）另外在其旧金山湾区的 CLIA试验室提供新冠核酸检测服务项目，为复工复产及中国与美国二地飞机航班旅客提供及时的测试服务。近期企业的 CLIA试验室以最高分根据国际性新冠品质监管QCMD考评及CAP新冠质品考评，为销售市场提供高质量的多方位服务项目，遭受销售市场一致五星好评。
有关DiaCarta（帝基生物）
DiaCarta（帝基生物）是一家自主创新技术性的体外诊断企业，根据应用液体活检提供合理的精准确诊来更改患者医护。其新奇的XNA技术性具备很高的敏感度，能将野生型编码序列嵌合体，仅将突然变化的靶点编码序列增加。根据应用此项技术性，企业早已产品研发出具备高灵敏的ColoScape肠癌早筛血液检测产品。除此之外，企业的SuperbDNA技术性，在变大数据信号时不用开展RNA / DNA获取或增加，就可以提供高灵敏的检验，因此企业开发设计了RadTox检验产品，可个性定制肿瘤放疗，降低副作用恶性事件并提高患者医护。总公司坐落于佛罗里达州里士满，合乎GMP国家标准，可以为顾客提供具备CLIA验证的试验室相关服务。